一、产品简介

黄连小檗碱，又名黄连素，外文名称berberine，系由黄连、黄柏等天然植物中提取的有效成分生物碱。分子式为C₂₀H₁₈NO₄，相对分子质量为336.37；外观为黄色结晶性粉末，无臭，味极苦；熔点为204～206℃（分解）；黄连小檗碱在热水中溶解，在水和乙醇中微溶，在氯仿中极微溶，在乙醚中难溶。

黄连含有多种生物碱，主要为小檗碱，其次是药根碱、刺檗碱、黄连碱、木兰碱、木兰花碱、表小檗碱、氧化小檗碱、异粉防己碱、甲基黄连碱、巴马亭、小檗胺、非洲防己胺碱。此外，还含有阿魏酸等。

含小檗碱的植物种类很多，如黄连、黄柏、三棵针、白屈菜、南天竹等均可作为提取黄连素的原料，其中以黄连含小檗碱的量为最高，随野生和栽培及产地的不同，黄连中小檗碱的含量也有所不同，一般含量为4%～10%。

黄连系多年生草本植物，茎高10～50cm，羽状复叶，花小，白色。黄连又名王连、支连，是毛茛科植物黄连、三角叶黄连和云连的干燥根茎，三者分别称为“味连”、“雅连”、“云连”。黄连味苦性寒，具有清热燥湿、泻火解毒等功效；黄连为著名常用中药，在方剂中的应用频率非常高。

多年来研究表明，黄连小檗碱具有降血压、降血糖、降血脂、抗凝血、抗肿瘤、抗心律失常、抗心室纤颤以及镇痛消炎等作用，对于治疗心血管、血液系统、传出神经系统等的病症有明显疗效。

黄连及复方临床常用于治疗口疮、白喉、痢疾、腹泻、百日咳、胃炎、牙周炎、萎缩性鼻炎、急性胃肠炎、呼吸道感染、结核性脑膜炎、流行性结膜炎、化脓性中耳炎；还用于治疗痔疮、脓疤疮、婴儿湿疹、胃及十二指肠溃疡、慢性胆囊炎和急性肾盂肾炎、中风后遗症和糖尿病等症。

二、绿色技术

    1．提取小檗碱的主要原料是黄连，黄连为毛茛科植物，为天然草本药材，属可再生绿色资源，故此生产具有可持续性。我国川鄂湘黔山地、川西南山区、秦巴山地、川滇藏南山地，适宜种植黄连的山坡面积很广，因此，黄连小檗碱的生产具有一定潜力。

2．采用乙醇提取法、超声波提取法等方法制取小檗碱，工艺过程不加入、也不产生有害物质，过程中所用的有机溶剂等均回收利用，可实现清洁生产。

3．超声波提取法是一种有效的方法，提取工艺过程中辅以超声波处理，有效成分浸出速率快，具有提取时间短、提取得率高、污染较少、无需加热等优点，适合于中草药中这类热敏性物质的提取，是一种先进的绿色技术。

4．黄连小檗碱主要应用于制药，在心血管、传出神经系统、血液系统以及治疗糖尿病等疗效显著，是一种有益于人类的环境友好产品。

三、制造方法及投资分析

    1．基本情况

提取小檗碱的方法主要有：硫酸提取法、乙醇提取法、微波提取法、石灰水提取法、超声波提取法等。比较成熟的工艺为硫酸提取法和石灰水提取法，但这两种方法的缺点是提取时间长、产品得率低、产品质量差。

目前主要应用的是乙醇提取法，而超声波提取法则具有很好的发展前景。超声提取技术的基本原理是利用超声波的空化作用，可加速植物有效成分的浸出速率；另外超声波的次级效应，如机械振动、乳化、扩散、击碎、化学效应等也能加速欲提取成分的扩散释放并充分与溶剂混合，有利于提取。与常规提取法相比，超声波提取法具有提取时间短、产率高、无需加热等优点。

2．工艺流程

（1）乙醇提取法

黄连→投料→提取→蒸发→溶解→洗涤→精制→成品

（2）超声波提取法

黄连→浸取→超声→浓缩→酸化→分离→干燥→成品

3．主要设备及原材料

（1）主要设备

粉碎机、提取器、浓缩器、中和罐、结晶罐、超声器、膜分离器、输送泵、离心机、干燥器等。

（2）原材料

黄连、乙醇、醋酸、浓盐酸、氯化钠等。

4．投资与回报

投资500～700万元，1年～1年半即可收回投资。

四、安全生产

    1．生产过程中所用的乙醇以及丙酮为易燃、易爆品，严防跑、冒、滴、漏，加强防火、防爆措施，以免发生意外。

2．回收乙醇过程中，切忌直接用火加热，操作人员应避免吸入有机溶剂蒸汽，确保安全生产。

五、环境保护

    1．生产过程所产生酸水，处理达标后才能排放；乙醇等有机溶剂应回收利用，以免造成环境污染。

2．应综合利用生产过程所产生的原料废渣和纯化过程中的弃物，如制造纤维素、饲料添加剂等。

六、产品质量

    1．产品标准

产品质量参考指标：

2．环境标志

黄连小檗碱具有降血压、降血糖、降血脂、抗凝血、抗肿瘤、抗心律失常、抗心室纤颤以及镇痛消炎等作用，对于治疗心血管、血液系统、传出神经系统等的病症有明显疗效，在制药工业中广泛使用；其生产和使用过程对环境均无害，可考虑申请中国环境标志产品认证。